L’objectif de cette étude est d’évaluer la dose recommandée, la sécurité d’emploi et l’efficacité préliminaire du lutétium (Lu 177) édotréotide chez les enfants atteints de tumeurs positives aux récepteurs de la somatostatine.

L’étude est une étude en ouvert à bras unique, ce qui signifie que le médecin, le promoteur et les patients seront au courant du traitement administré aux patients. Les patients recevront un traitement par lutétium (Lu 177) édotréotide pendant au moins deux cycles et jusqu’à six cycles, administré toutes les 6 à 10 semaines, ou jusqu’à ce qu’une progression de la maladie soit constatée. Avant le traitement,les patients recevront une perfusion d’une solution d’acides aminés (solution d’arginine-lysine) pour la protection des reins.

L’étude comprendra trois cohortes d’âge (âge au moment de l’inclusion) :

1. Cohorte : ≥ 12 ans à < 18 ans
2. Cohorte : ≥ 6 ans à < 12 ans
3. Cohorte : ≥ 2 ans à < 6 ans

Les cohortes d’âge seront ouvertes de manière séquentielle, en commençant par la première cohorte. Après chaque traitement par lutétium (Lu 177) édotréotide, une évaluation de l’exposition aux rayonnements et de la sécurité d’emploi sera effectuée.