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GUSTAVE ROUSSY
1er centre de lutte contre le cancer en Europe, 4 000 professionnels mobilisés

Essais cliniques

Les essais cliniques

Cancers Orl

Reprise alimentaire précoce après (pharyngo)-LAryngectomie totale

Titre de l'étude: 
RADEFILAC: Réhabilitation Améliorée par Dépistage précoce des Fistules post (pharyngo)-LAryngectomie totale par dosage des Cytokines sur liquide de drainage au second jour post opératoire
Numéro de l'étude: 
CSET 3983
Médecin investigateur: 
Ingrid BREUSKIN
Indication: 
Cancers Orl
Description: 

En France, les cancers du larynx et de l’hypopharynx sont en diminution mais on note encore environ 5000 cas par an. Un des traitements de ce cancer est la chirurgie d’ablation de la tumeur sous forme de laryngectomie totale ou pharyngo-laryngectomie totale. L’une des principales complications des laryngectomies totales (LT) ou pharyngo-laryngectomies totales (PLT) est la fistule salivaire pharyngo-cutanée (FPC) : écoulement de salive au niveau du cou par mauvaise cicatrisation.  Les principales conséquences de la FPC sont une hospitalisation prolongée, un éventuel retard à la mise en place d’un traitement complémentaire grevant alors le pronostic des patients et une altération de la qualité de vie. La crainte de l’apparition d’une FPC conduit à un arrêt de l’alimentation par voie orale pendant une durée d’environ 10 jours dans les suites de l’intervention. Nous avons montré dans une étude précédente que la FPC peut être prédite précocement par un dosage de molécules spécifiques (les interleukines) dans les liquides de drainage dans les suites de l’intervention. Nous avons donc une méthode pour savoir si la cicatrisation dans les suites immédiates de l’intervention se fait de manière correcte.  L’idée de cette étude est de dire que si la cicatrisation se fait de manière correcte de manière précoce l’arrêt de l’alimentation par la bouche pourrait être réduit à seulement quelques jours (4 jours) sans augmenter le risque d’apparition d’une FPC pour les patients.

Objectif : Comparer le taux de fistule post (pharyngo)-laryngectomie totale entre une stratégie de réalimentation précoce (3ème ou 4ème jour post opératoire) et une stratégie de réalimentation tardive (standard de prise en charge à l’heure actuelle : 7ème jour post- opératoire) dans un groupe à faible risque de FPC

Déroulement de l’étude

L’ensemble des autres visites et principaux examens de l’étude sont représentés dans le schéma ci-dessous.

 cset-3983 schéma