Etude international de phase III d’une durée d’ environ de 8 ans. L’étude comportera 3 périodes : une phase de sélection d’un durée 4 semaines, la phase de traitement de 5 ans et la phase de suivi à long terme.

Cette étude s’adresse à des patients présentant un cancer du sein invasif de stade précoce, positif pour les récepteurs d’œstrogènes (ER+) et n’exprimant pas la protéine HER2 (HER2-), dont la tumeur a été retirée chirurgicalement et qui ne présentent aucun signe de récidive ou de métastases à distance. Les patients seront assigné(e) de façon aléatoire selon un ratio de 1 :1 pour recevoir soit une monothérapie par Elacestrant ( groupe expérimental) soit pour poursuivre leur monothérapie endocrinienne de référence actuelle.( groupe témoin). Il s’agit d’une étude ouverte, par conséquent chaque participant à cette étude sera conscient du groupe de traitement qui lui a été attribué.