Étude évaluant le sacituzumab govitécan par rapport au traitement choisi par le médecin chez des participantes atteintes d’un cancer de l’endomètre après une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie
Titre de l'étude:
GS-US-682-6769 / ASCENT GYN 01: Étude de phase III randomisée en ouvert, portant sur le sacituzumab govitécan par rapport au traitement choisi par le médecin chez des participantes atteintes d'un cancer de l'endomètre ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie antiPD-1/PD-L1
Numéro de l'étude:
CSET 4033
Médecin investigateur:
Alexandra LEARY
Indication:
Cancer de l'endomètre
Description:
Apprendre si le SG peut améliorer la durée de vie et retarder la croissance ou la propagation de la maladie chez les patientes atteintes d’un cancer de l’endomètre, par rapport à la chimiothérapie (doxorubicine ou paclitaxel).
Chaque cycle sera de 21 ou 28 jours, en fonction du produit à l’étude / Une visite de fin de traitement environ 30 jours après votre dernière dose / Puis un contact est prévu toutes les 12 semaines
Examens prévus : sanguins (J1 et/ou J8 et/ou J15), urinaires, questionnaires (J1 et/ou J8 et/ou J15), imagerie (toutes les 6 semaines) ; biopsie (si absence de tissus archivé), examens cardiaques type ECG, ECHO au screening