Essai de phase III, leucémies aigues lymphoblastiques
GRAALL-2024 : essai international de phase 3 randomisé pour des patients âgés de 18 à 65 ans, atteints d'une leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) ou d'un lymphome lymphoblastique (LL), nouvellement diagnostiqués et non traités auparavant.
Le protocole est divisé en trois cohortes selon le type de leucémie : GRAALL-2024/B (LAL B Ph-), GRAALL-2024/T (LAL T) et GRAAPH-2024 (LAL B Ph+).
L'objectif est d'améliorer la survie des patients grâce à l'introduction précoce d'une immunothérapie (blinatumomab pour les LAL B, anti-CD38 pour les LAL T) et à l'affinement des critères d'indication d'allogreffe de cellules souches hématopoïétiques.
La phase de traitement intensive dure entre 5 et 8 mois selon la cohorte, suivie d’une phase de maintenance de deux ans pour les patients non greffés, puis d'une surveillance. La durée globale de participation à l'étude est de cinq ans.