Population: 220 Patientes préménopausées souffrant d’un cancer du sein invasif non traité ER-positif/HER2-négatif confirmé histologiquement, de stade I, de stade II ou de stade III opérable (à l’exclusion de T4). Tissu tumoral disponible et Ki-67 ≥ 10 % dans la biopsie diagnostique.

Conception: Essai de Window-of-Opportunity (WOO) randomisé (2:2:1), multicentrique, ouvert, à 3 bras (A, B, C), pour évaluer l’activité et la sécurité du giredestrant (A) versus du giredestrant + triptorelin (B) versus de l’anastrozole + triptorelin (C). Le traitement dure du jour 1 au jour de la nouvelle biopsie/chirurgie.

Durée de l'étude: Les visites cliniques devraient s’étaler sur environ 28 mois, incluant une phase de démarrage de 6 mois au cours de laquelle les sites seront activés, 20 mois de recrutement et 2 mois de suivi supplémentaire après l’enrôlement de la dernière patiente.